GMP/GSP药品行业认证

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新版GMP认证 GMP认证标准利好制药设备厂

2019-8-5 15:15:42 3 来源:原创

  正如葛峥所言,对于众多中小制药企业而言,新版GMP颁布后,企业将面临比较大的成本压力,逾期达不到标准的小企业可能面临被淘汰的困境。  "新版GMP对于净化、无菌等要求确实比以前提高了很多,如果企业不具备类似设备,确实会增加较多投入,尤其是净化级别较高的冻干生产线等。" 北京京丰制药陈经理向记者表示。  而最新数据显示,目前国内4824家药企中就有910家处于亏损状态,而国内年销售收入不足50

  正如葛峥所言,对于众多中小制药企业而言,新版GMP颁布后,企业将面临比较大的成本压力,逾期达不到标准的小企业可能面临被淘汰的困境。

  "新版GMP对于净化、无菌等要求确实比以前提高了很多,如果企业不具备类似设备,确实会增加较多投入,尤其是净化级别较高的冻干生产线等。" 北京京丰制药陈经理向记者表示。

  而最新数据显示,目前国内4824家药企中就有910家处于亏损状态,而国内年销售收入不足5000万元的制药企业占企业总数的70%以上。仅以每个企业投入1000万元的技改费用来计算,完成GMP预计需要付出中小企业一年纯利。

  但另一方面,新版GMP的颁布也将给国内消毒无菌制药设备生产厂家带来利好。

  "因为新版GMP标准要求企业更新级别较高的净化、无菌生产线,因此像新华医疗[26.70 -0.78%]、东富龙[90.01 -2.18%]这样的消毒无菌制药设备厂未来交易量将会有显著增加。"海通证券[10.20 0.49%]分析师丁频向本报记者表示。

  与面临压力的中小制药企业相反,新版GMP标准的实施将给大型优质企业带来新的机遇。

  据记者了解,目前,主营中药注射剂的神威药业[21.25 3.41%]及大输液的科伦药业[160.79 3.73%],两家公司均有扩张计划。神威药业一位投资负责人向记者表示,在新版GMP的刺激下,公司的市场份额还将提升。